这一次,中国妇产科生殖领域的研究领先世界!

这是中国妇产科领域第一项真正纯临床研究,发表于《新英格兰医学杂志》年。

8月11日,山东大学附属生殖医院首席专家、上海交通大学医学院附属仁济医院生殖中心主任陈子江教授发表了《新英格兰医学杂志(NEJM)》临床研究报告。

本研究是一项多中心、前瞻性、随机对照临床研究。研究内容为新鲜胚胎和冷冻胚胎移植技术在多囊卵巢综合征不孕患者试管婴儿技术实施中的临床对比研究(PCOS)。

首先拍下NEJM官方网站的截图:

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在第二届东方妇产科论坛上,记者《医学界》专门采访了陈子江教授,并请她解释这项研究及相关问题。请看视频:

冷冻胚胎和新鲜胚胎,哪个更好?

该研究在2013年至2015年间进行,涉及14个生殖医学中心,包括1508名接受第一轮体外受精的PCOS患者。他们被随机分为两个研究组:新鲜胚胎移植和冷冻胚胎移植,胚胎发育3天后接受新鲜或冷冻胚胎移植。

结果总结如下:

1。冷冻胚胎组的活产率比新鲜胚胎组高7%,达49.3%(49.3%对42%),单胎新生儿的出生体重明显高于新鲜胚胎组,平均约3.5公斤。冷冻胚胎组流产率明显低于新鲜胚胎组,生化妊娠后流产率仅为22%(22.0%对32.7%)。

3。冷冻胚胎组中重度卵巢过度刺激综合征的发生率比新鲜胚胎组低81%,仅为1.3%(1.3%对7.1%)。

4。然而,冷冻胚胎组先兆子痫的发生率高于新鲜胚胎组(4.4%对1.4%)。

5。两组间其他妊娠率和新生儿并发症无显著差异。

具体数据如下图所示:

PCOS患者冷冻胚胎移植与新鲜胚胎移植的预后比较

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简而言之,首次对PCOS不孕患者进行体外受精试验。与新鲜胚胎相比,冷冻胚胎移植具有较高的活产率、较低的流产率、较低的卵巢过度刺激综合征风险,但会增加子痫前期的风险。

在妇产科生殖领域具有重要意义,并将直接影响临床结局指标的选择。

这项研究的临床意义是什么?陈子江教授在采访中解释说,PCOS是最常见的无排卵性不孕症患者。患者经常服用大量激素,容易产生过度刺激,并发症相对严重。全胚胎冷冻可以减少过度刺激,但还不确定与新鲜胚胎移植相比是否能减少母婴并发症。本研究旨在了解哪种胚胎移植方法安全有效,能够减少孕妇不良妊娠事件,获得高质量的孩子。

"为了进行这样的研究,一个中心无法解释这个问题。这一次,该国北部和南部的14个中心参加了一项前瞻性随机对照研究。样本量大,单中心偏差减小,患者利益最大化。”陈子江教授补充道:“这是一项真正的纯临床研究,发表在《新英格兰医学杂志》中国妇产科领域。这是全国各生殖中心单位合作的结果。非常感谢国内专家的努力与合作。事实证明,中国专家已经在生殖医学领域处于世界领先地位。”

在NEJM的同期综述中,宾夕法尼亚大学国际知名学者克里斯托·库蒂法里斯(Christo Coutifaris)教授强调了这项研究的意义:这项研究与以往研究的最大区别在于,首次将活产率而非临床妊娠率作为主要的测试终点,这将改变全球生殖领域临床试验的评价标准。

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研究结果如何在临床上应用?

回到测试结果,为什么冷冻胚胎在活产率和减少副作用方面比新鲜胚胎有某些优势?可能的解释是:

1。胚胎冷冻延迟了t

那么,这个临床测试结果是否适用于所有不孕患者?冷冻胚胎移植将来会成为常规手术吗?陈子江教授的回答是:目前还不清楚,需要进一步研究。

与新鲜胚胎移植相比,冷冻胚胎移植在增加经济成本、增加激素注射和门诊就诊方面存在突出的实际问题。然而,对PCOS患者来说,由于他们不能排卵,促排卵药物的剂量很高,这容易导致卵巢过度刺激综合征。冷冻胚胎移植已被证明可减少81%的副作用,因此利大于弊。冷冻胚胎移植可能会带来一些不可预知的损害,而且对病人来说也需要更多的钱,因此仍有必要根据临床实际情况权衡利弊陈子江教授说。

Coutifaris教授在同一篇评论中还指出,冷冻胚胎移植对一些卵巢过度刺激的高危患者(如PCOS)来说利大于弊。然而,对于能够获得足够数量的高质量胚胎且并发症和植入失败率低的不孕妇女,她们可以继续选择新鲜胚胎移植。

辅助生殖技术不再是一个简单的问题。

陈子江教授在第二届东方妇产科论坛上的报告主题是《高龄女性生殖内分泌特点及助孕策略》。随着计划生育政策的全面实施,高龄生育问题成为社会关注的焦点。

目前,老年孕妇和产妇的比例逐年增加。数据显示,从1970年到2006年,妇女的平均生育年龄从22.5岁推迟到28岁。“我们做了一项研究,发现35-45岁的女性目前真的很想生两个孩子。也许原因是孩子们年纪大了,有时间。与此同时,这个家庭的经济状况越好,他们就越不会生育。”

对于40岁左右的女性来说,卵巢功能障碍是最棘手的问题。"对于一个40岁的女人来说,每行一个鸡蛋是不好的."因此,如果怀孕6个月不能观察到,不孕就可以被诊断出来,辅助生殖技术已经成为这些不孕患者的唯一希望。

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目前,在许多国家,通过辅助生殖技术出生的儿童数量已经超过了新生儿总数的1%,中国一年内也有数十万试管婴儿出生。然而,山东大学生殖医学研究中心进行的一项为期3年的队列研究发现,这些试管婴儿在身体发育、健康状况和学习能力方面与正常出生的婴儿没有显著差异。

“目前只能说促排卵药物是安全的,试管婴儿的人工干预是安全的。然而,对母亲和儿童的长期影响仍然很难说。因此,我们提倡合理使用试管婴儿药物。如果你能使用它,你就能少用它。”

借用陈子江教授幻灯片上的一句话,高龄分娩是人文关怀和医学现实之间的对话和选择。面对“两个孩子”的时代,辅助生殖能经得起高龄生育的潮流吗?让我们拭目以待。

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